其他语言： Português · English · Español · Italiano · हिन्दी
要点
- 与安慰剂注射相比，膝关节干细胞注射可能在几个月内让疼痛略有减轻、功能略有改善，但对这些结果的把握程度很低。
- 作为“干细胞”卖给膝关节的产品，通常是骨髓浓缩物或脂肪浓缩物。在一项研究中，骨髓浓缩物里的干细胞少得可怜。
- 没有可靠证据表明它们能让软骨重新长出来。
- 在美国一项对896个销售这种治疗的网站的调查中，几乎所有网站都含有某种误导性信息。
- 在巴西，联邦医学委员会（CFM）禁止在经批准的研究或专门规定之外，把PRP与干细胞、骨髓或脂肪混合使用。
“让你的软骨再生。”“免去手术。”“重新无痛跑步。”膝盖疼或者伤一直好不了的人，大概都见过这样的广告，几乎总带着“干细胞”这几个字。这个承诺很诱人，价格通常也很高。
在研究中，与安慰剂相比，膝关节干细胞在几个月内让骨关节炎的疼痛略有减轻，但把握程度低，也没有可靠证据表明它们能让软骨重新长出来。在这篇文章里，我会讲讲这些治疗的注射器里到底装的是什么、研究在膝关节上显示了什么，以及巴西的规定怎么说。
什么是干细胞
干细胞是还没有确定功能、可以分化成其他类型细胞的细胞。骨科最常用的是所谓的间充质细胞，它们少量存在于骨髓、脂肪和其他组织中。
确实存在一种公认的干细胞治疗：骨髓移植，几十年来一直用于白血病和其他血液疾病。它用的是另一种干细胞，也就是造血干细胞，而且是在非常严格的条件下进行的。很多广告借用这份声誉，卖的却是完全不同的东西。
这种治疗背后的想法很吸引人：把这些细胞放进关节，让它们变成新的软骨，或者至少释放一些能减轻炎症的物质，这和PRP的承诺有点像。在人身上，结果远比理论承诺的要有限，2025年的Cochrane综述也指出，细胞在骨关节炎中通过什么机制起作用，目前还不清楚。
注射器里到底装的是什么
以这个名义出售的治疗各不相同。一般来说，用的是以下产品之一：
- 骨髓浓缩物，用针从髋骨抽取后离心；
- 处理过的脂肪，通过小型抽脂取出，再经过处理分离出一组混合细胞；
- 胎盘、脐带或羊水制品，由公司现成出售。
2021年的一项研究，对15名骨科患者使用的骨髓浓缩物做了逐个细胞的分析。按照鉴定间充质干细胞的国际标准，研究人员发现每900万个细胞中只有1个。其他计数方法得出的数字不同，目前对怎么计数也还没有共识。作者建议，把这类产品中的干细胞剂量视为粗略估计或未知。在我看来，把这称为“干细胞注射”是夸大其词。
关于膝关节干细胞，研究显示了什么
最好的答案来自2025年发表的一篇Cochrane综述，它汇总了25项随机研究（用抽签决定谁接受哪种治疗），共1,341名膝骨关节炎患者。其中有八项研究把细胞和安慰剂注射（不含有效治疗）做了比较，这是最公平的比较。在这些研究中：
- 疼痛略有改善：在0到10分的量表上，安慰剂组是4.5分，细胞组低了约1.2分，最长观察到六个月；
- 膝关节功能也略有改善；
- 作者认为对这些结果的把握程度低，对生活质量和安全性也不确定。
2025年另一篇汇总十项研究、把细胞与其他膝关节注射相比的综述，结论相似：骨髓和脂肪来源的细胞比其他注射稍微多缓解了一点疼痛，但膝关节功能几乎没有改善。还有一篇同样是2025年的综述，汇总了八项研究，结论更乐观，发现疼痛和功能的改善可持续一年。不过，这些研究规模都很小，彼此差别很大。在Cochrane综述中，所有研究都是针对膝骨关节炎，研究对象的平均年龄在51到66岁之间，所以无法回答运动中肌腱损伤、肌肉或韧带损伤的问题。
| 2025年的综述 | 研究 | 发现了什么 |
|---|---|---|
| Cochrane | 25项研究，其中8项与安慰剂对照 | 6个月内疼痛比安慰剂略轻，把握程度低 |
| Hohmann等 | 10项研究，与其他注射对照 | 疼痛减轻，功能没有明显改善 |
| Cao等 | 8项研究 | 1年内疼痛和功能有改善，但研究规模小、彼此差别大 |
为什么那么多人说自己好了？
做过这种治疗的人常常说膝盖好转了，他们并没有撒谎。但有一些解释和细胞毫无关系：
- 骨关节炎的疼痛时好时坏：很多人是在比较糟的阶段去求治的，之后的好转本来就会发生；
- 注射的安慰剂效应可能很大：2015年一项汇总149项膝骨关节炎研究的分析发现，往膝关节里注射安慰剂，比口服安慰剂药片更能缓解疼痛。2008年一项以健康志愿者为对象的实验中，同样的假药片，当人们以为它很贵时，对轻微电击引起的疼痛缓解得更多；
- 治疗可能同时伴随其他改变，比如休息、物理治疗和减重，这些本身就有帮助。
所以和安慰剂的比较才这么重要。在Cochrane综述中，干细胞只比安慰剂稍好一点，把握程度也低，离“换个新膝盖”的承诺差得很远。
能让软骨重新长出来吗？
这是广告最大的卖点，也是证据最弱的地方。Cochrane综述的作者对干细胞在影像检查上对骨关节炎进展的影响，仍然不确定。目前没有可靠证据表明，一次干细胞注射能让膝关节磨损的软骨重新长出来；承诺这一点的人，承诺的比研究证明的要多。
干细胞广告承诺了什么
2020年美国的一项研究，分析了896个销售干细胞治疗骨骼、肌肉和关节问题的诊所网站。将近96%的网站至少有一条误导性信息，平均每个网站将近五条。从对干细胞是什么的基本错误，到没有证据的疗效承诺，应有尽有。2024年的另一项研究，分析了美国300家把胎盘和脐带制品当作干细胞出售的公司，这些产品未经批准，却被宣传可以治疗多种疾病和损伤。这两项研究都来自美国，但对巴西本地的广告也是一种提醒，尤其是那些承诺长出新软骨或不用再做手术的广告。
安全性呢？
Cochrane综述发现报告的严重副作用很少，但提醒说，任何关节注射都有一点感染风险。此外，抽取骨髓或脂肪是额外的一次操作，有它自己的风险。而且对长期风险的了解还不够，尤其是使用他人来源的细胞时，比如脐带细胞。
如果制备过程不符合卫生规范，感染风险会增加。如果注射后膝盖发热、肿胀、非常疼，或者你发烧了，要当天就医。
巴西的干细胞治疗：CFM怎么说
规范PRP的CFM第2.464/2026号决议，禁止往PRP里混入干细胞、骨髓浓缩物、基质血管成分（一种由脂肪制成的制剂）或微碎片化脂肪。例外情况是经正式批准的临床研究，或者有专门的规定。在说明该决议理由的文本中，CFM指出这些产品与PRP不同，需要单独的监管评估。因此，该决议针对的是PRP，并不批准单独注射干细胞、骨髓或脂肪，这些都另有规定。
如果有人在经批准的研究之外、也没有专门规定允许的情况下，推销“加了干细胞的增强版PRP”，那就是违规的。关于PRP本身，我写过一篇介绍PRP类型的文章，讲了不同制备方法之间有什么区别。
接受“再生”治疗前该问什么
答应之前，先向提供治疗的人问这五个问题，并把回答记下来：
- 到底要注射什么，来源是哪里？
- 这是否属于经伦理委员会批准的研究？
- 有哪些研究显示它对我的问题有效，是和什么比较的？
- 如果没效果会怎样，总共要花多少钱？
- 有哪些风险，包括抽取骨髓或脂肪这项操作的风险？
如果对这些问题的回答含糊其辞，就要多加怀疑。正规的治疗对每个问题都有清楚的答案。
真正的研究与付费“研究”
用干细胞治疗膝关节仍然属于研究阶段，对某些人来说，参加一项严谨的研究可能是合理的。但要学会辨别真正的研究。
严谨的临床研究要经过伦理委员会审批，有详细的知情同意书，解释风险和正在测试的内容，并且通常会在公开的研究数据库中登记。在巴西，国家卫生委员会的第466/2012号决议要求，所有涉及人的研究都必须经过伦理委员会审批，并有自由知情同意书。一般会有对照组，以及衡量结果的计划。
如果所谓的“研究”治疗收费很高、不说明和什么做比较、开始前就承诺效果，或者不告诉你研究是谁批准的，就要提高警惕。这种情况下，很可能是换了个名字的推销。
膝关节方面证据最多的是什么
对于膝骨关节炎，研究支持最多的仍然是把基础做好：肌力训练、控制体重和适当调整的身体活动。国际骨关节炎指南（OARSI，2019）把疾病知识教育和系统化的运动训练（配合或不配合体重控制）列为核心治疗。如果这些还不够，医生可以和你讨论透明质酸和膝关节PRP等选择，后者要在CFM允许的适应证范围内，而且这两种方法的证据都不如运动充分。
膝关节打干细胞值得吗？
“干细胞”这几个字出现在很多广告里，但被研究的骨髓浓缩物里这种细胞少得可怜。在研究中，膝关节干细胞注射在几个月内让疼痛略有减轻，把握程度低，也没有可靠证据表明它们能让软骨重新长出来。在巴西，在经批准的研究或专门规定之外，把这些产品混入PRP是CFM禁止的。在为一个承诺花大钱之前，值得先问清楚注射器里到底装的是什么。
好好照顾你的膝盖，别轻信奇迹！
责任医师：Gilberto Nering Junior 医生，运动医学医生，CRM-SP 160822，RQE 142486（运动医学，巴西）。
本文无赞助，仅供参考，不能替代个人评估。对内容有疑问：联系诊所。
封面照片：Yassine Khalfalli，来自 Unsplash。
关于干细胞的快速问答
膝关节注射干细胞有用吗？
与安慰剂相比，它可能在最长六个月内让疼痛略有减轻、功能略有改善，但对这些结果的把握程度很低。这些研究针对的是膝骨关节炎，研究对象的平均年龄在51到66岁之间。
干细胞能让软骨再生吗？
没有可靠证据表明它们能让软骨再生。2025年Cochrane综述的作者对干细胞对骨关节炎进展的影响仍然不确定。
干细胞注射里装的是什么？
一般是骨髓浓缩物或脂肪浓缩物。在一项研究中，按照国际标准，骨髓浓缩物里每900万个细胞中只有1个间充质干细胞。
在巴西，PRP加干细胞是允许的吗？
CFM第2.464/2026号决议禁止在经正式批准的临床研究或专门规定之外，把PRP与干细胞、骨髓或脂肪混合使用。没有这些例外情况，推销“PRP加干细胞”就是违规的。
膝关节干细胞注射要花多少钱？
没有参考价格：每个地方收费不同，通常也很贵。付钱之前，要问清楚到底注射什么、这项治疗是否属于经伦理委员会批准的研究，以及总共要花多少钱，包括抽取骨髓或脂肪的费用。
干细胞注射有哪些风险？
任何关节注射都有一点感染风险；另外，抽取骨髓或脂肪是额外的一次操作。长期风险目前还不太清楚。
参考文献
- Bannuru RR, McAlindon TE, Sullivan MC, et al. Effectiveness and Implications of Alternative Placebo Treatments: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Osteoarthritis Trials. Ann Intern Med. 2015;163(5):365-72. doi:10.7326/M15-0623
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. doi:10.1016/j.joca.2019.06.011
- Brasil. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial da União. 13 jun 2013; Seção 1:59. 决议全文（葡萄牙语）
- Cao M, Ou Z, Sheng R, et al. Efficacy and safety of mesenchymal stem cells in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Stem Cell Res Ther. 2025;16(1):122. doi:10.1186/s13287-025-04252-2
- Conselho Federal de Medicina. Resolução CFM nº 2.464, de 2 de julho de 2026. Regulamenta o uso de plasma rico em plaquetas como procedimento médico adjuvante no tratamento de condições osteomusculares específicas. Diário Oficial da União. 15 jul 2026; Seção 1:70. 决议全文（葡萄牙语）
- Hohmann E, Keough N, Stokes D, et al. Adipose- and bone marrow-derived stromal cells reduce pain in patients with knee osteoarthritis but do not substantially improve knee functionality: an updated systematic review and meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2025;35(1):214. doi:10.1007/s00590-025-04322-4
- Kingery MT, Schoof L, Strauss EJ, et al. Online Direct-to-Consumer Advertising of Stem Cell Therapy for Musculoskeletal Injury and Disease: Misinformation and Violation of Ethical and Legal Advertising Parameters. J Bone Joint Surg Am. 2020;102(1):2-9. doi:10.2106/JBJS.19.00714
- Ruoss S, Walker JT, Nasamran CA, et al. Strategies to Identify Mesenchymal Stromal Cells in Minimally Manipulated Human Bone Marrow Aspirate Concentrate Lack Consensus. Am J Sports Med. 2021;49(5):1313-1322. doi:10.1177/0363546521993788
- Turner L, Wang JC, Martinez JR, et al. US businesses engaged in direct-to-consumer marketing of perinatal stem cell interventions following the Food and Drug Administration’s enforcement discretion era. Cytotherapy. 2024;26(4):393-403. doi:10.1016/j.jcyt.2024.01.001
- Waber RL, Shiv B, Carmon Z, et al. Commercial features of placebo and therapeutic efficacy. JAMA. 2008;299(9):1016-7. doi:10.1001/jama.299.9.1016
- Whittle SL, Johnston RV, McDonald S, et al. Stem cell injections for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2025;4(4):CD013342. doi:10.1002/14651858.CD013342.pub2
